6月18日,国家药监局通过视频连线的方式,组织山西锦波生物医药股份有限公司、山西转型综合改革示范区和省局,召开了重组人胶原蛋白生物材料创新成果转化应用交流会,详细了解重组人胶原蛋白创新生物材料研发现状、应用情况,听取了山西转型综合改革示范区和省局帮扶企业工作汇报,并对加强产业发展指导、加快创新成果转化进行部署。国家药监局局长焦红主持会议并讲话,国家药监局副局长徐景和、医疗器械注册司、中国食品药品检定研究院、医疗器械技术审评中心有关负责人出席会议。山西省综改示范区管委会主任李晋平,省局党组书记、局长贠亚明及省局相关处室负责人参加会议。
会议听取了锦波生物董事长杨霞对重组人胶原蛋白创新生物材料研究现状和成果转化情况介绍,现场解答了企业在推进项目过程中存在的困难和问题,强调要进一步加强对企业帮扶指导。
李晋平汇报中强调目前新材料在各领域应用极广,并全方位向下游产业拓展,加大对锦波生物新材料、新技术的市场推广应用力度,意义重大。山西综改示范区将全力为企业做好服务,助推我省转型发展。
贠亚明汇报深入贯彻落实5月11至12日习近平总书记视察山西重要讲话重要指示,全面贯彻落实“六新”指示精神,强调重组人胶原蛋白生物材料是山西转型发展的重点项目,连续两年写入我省政府工作报告重点推进。
2019年12月,省委楼阳生书记深入山西转型综改示范区调研,考察了锦波生物研发平台、中试车间,强调要打造现代生物医药产业集群。
2020年6月8日,林武省长在全省项目建设推进会议上,专门要求省药监局积极向国家药监局请示汇报、争取支持,推动制定重组人胶原蛋白生物新材料及相关产品国家标准。省局始终坚持“寓监管于服务中”理念,多次深入企业现场办公,积极对接,提前介入,主动上门提供技术指导和精准服务,积极协调解决企业发展中存在的困难和问题。一是认真落实6月8日全省项目建设推进会议精神,将重组人胶原蛋白生物材料作为重要服务项目,成立工作专班,定期召开工作推进会,帮助企业纾困解难;二是积极向国家局请示汇报,与国家局及有关部门就企业遇到的困难和问题沟通协调,得到国家局的高度重视和大力支持;三是多次赴企业就Ⅲ型胶原蛋白植入剂注册、备案检验检测需求进行面对面对接,为推动该项目提供政策指导和技术服务。同时进一步强化监督检查,规范审评审批,确保产品质量。
另外世界晋商网获悉:我省将发挥省级技术改造资金的示范引导作用,带动社会资金支持生物医药和大健康产业重点项目建设。10个标志性项目包括:山西华元医药集团有限公司生物制药生产基地建设项目(一期)、山西锦波生物医药股份有限公司Ⅲ型人源胶原蛋白工业化技改项目、山西广誉远国药有限公司中医药文化产业(二期)等。其中,人源Ⅲ型胶原蛋白工业化技改项目是我省重点工程项目。锦波生物与山西转型综合改革示范区共建人源胶原蛋白产业园,打造成全球规模最大的人源胶原蛋白产业基地。产业园占地300亩,全部投产后产值将在百亿元以上。
按照战略性新兴产业招商方向,我省以现代医药、大健康产业等领域重点企业为目标,引进和培育创新企业,优选支持技改项目,提升生物医药和大健康产品的供给能力和供给质量。
来源:世界晋商网综合今日头条质量山西、山西新闻网等